Teste Rápido COVID-19 IgM/IgG - LYHER - Caixa com 40 unidades

NOVEL Coronavirus IgM/IgG - Antibody (Colloidal Gold) - HANGZHOU LAIHE BIOTECH CO

Fundada em fevereiro de 2012, a Hangzhou Laihe Biotech Co.Ltd é uma empresa de alta tecnologia com foco no desenvolvimento e industrialização do diagnóstico instantâneo POCT, monitoramento e tecnologia da informação em saúde.
Estamos localizados em Sante (França) e Bfarm (Alemanha) , onde somos fornecedores do Governo Federal da Alemanha.

Status Regulatório - Informações chave
• Aprovado em diversos certificados
• Prestigio Internacional e Nacional no desenvolvimento de diversos farmacos chaves nos mais diversos processos de tratamento
• estudo clinico total - Laudo FIOCRUZ
Sensibilidade 97,4 %
Especificidade 98,6%
• Tempo de prova: 10 MINUTOS

Países com Registro
• EUA
• Alemanha
• França
• México
• Brasil
• Bolívia
• Peru
• Chile
• Filipinas
• Austrália
• Reino Unido
• África do Sul
• Colombia
• Japão
• Polônia
• Marrocos
• UAE
• Egito

Certificados
• ISO 13485
• CE
• FDA-EUA
• TGA (Austrália)
• ANVISA (Brasil)
• FDA (Filipinas)

Nome do produto
Teste para anticorpos de SARS-Cov-2 (com ouro coloidal)

Modelo
Um teste por embalagem para uma pessoa, 40 testes/ kit

Uso Pretendido
O produto é destinado à detecção qualitativa do teor de anticorpos contra SARS-Cov-2 em amostras clinicas (soro/plasma/sangue total)

*Veja Apresentação Completa e a Bula na aba Bula/Orientações

Registro ANVISA: 81000510003 - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA