Teste Rápido COVID-19 IgM/IgG ALFA (USA) - Caixa com 25 unidades

Teste Rápido COVID-19 IgM/IgG ALFA (USA) - Caixa com 25 unidades

  • Modelo:

    COVID-19 IGG/IGM ALFA

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TESTE RÁPIDO COVID-19 IgM/IgG (ALFA SCIENTIFIC - USA) - CAIXA COM 25 UNIDADES = R$59,00/unidade
Registro ANVISA/MS: 80885650025

 


USO PRETENDIDO
O kit de teste COVID-19 IgG/IgM Alfa Test é um imunoensaio cromatográfico qualitativo e in vitro para a detecção e diferenciação simultâneas de anticorpos IgG e IgM do vírus COVID-19 em amostras de soro, plasma ou sangue total. Este kit de teste é apenas para diagnóstico in vitro e para uso em laboratórios ou por profissionais de saúde nos postos de atendimento.
Resultados não reagentes não descartam a infecção por SARS-CoV-2, particularmente naqueles que estiveram em contato com o vírus.
Testes de acompanhamento com diagnóstico molecular devem ser considerados para descartar a infecção nesses indivíduos.
Os resultados do teste não devem ser usados como única base para diagnosticar ou excluir a infecção por SARS-CoV-2 ou para informar o status da infecção.
Os resultados reagentes podem ser devidos à infecção anterior ou recente com cepas de coronavírus que não sejam SARS-CoV-2, como coronavírus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.


PRINCÍPIO DO TESTE
O COVID-19 IgG/IgM Alfa Test2, 3 é um imunoensaio cromatográfico, em que uma estrutura de compressão progressiva é produzida no dispositivo de teste para acelerar a reação entre antígeno e anticorpo.
O COVID-19 IgG/IgM Alfa Test detecta anticorpos anti-SARS-CoV-2 IgG e IgM por meio da interpretação visual de linhas coloridas. O dispositivo de teste possui uma tira de membrana de nitrocelulose revestida com anticorpo IgG anti-humano, linha de teste G; e anticorpo IgM anti-humano, linha de teste M, respectivamente. A tira também é revestida com anticorpo IgG de cabra / camundongo, atuando como uma linha de controle interna. O outro componente importante é a almofada conjugada com a proteína COVID-19 marcada com ouro coloidal. Depois que a amostra é aplicada ao dispositivo de teste, as proteínas COVID-19 se ligam ao anticorpo anti-COVID-19 IgG e/ou IgM, se estiverem presentes, formando um complexo anticorpo-antígeno e depois se movem através da membrana por meio de força de compressão progressiva. Se o anticorpo IgG e/ou IgM anti-COVID-19 estiver presente na amostra, a linha de teste (G e/ou M) se ligará ao complexo anticorpoantígeno e as linhas vermelhas aparecerão. Se não houver anticorpo anti-COVID-19 IgG e/ou IgM na amostra, nenhuma linha de teste (G e M) aparecerá. A linha de controle (C) deve sempre estar visível após o procedimento de teste como confirmação de que o teste está funcionando corretamente.


COMPONENTES DO KIT

  • Dispositivo de teste com tampa
  • Dispositivo de teste sem tampa
  • Tampão diluente
  • Pipeta plástica descartável
  • Instrução de uso


MATERIAIS REQUERIDOS, MAS NÃO FORNECIDOS

  • Cronômetro
  • Pipeta automática
  • Lanceta
  • Álcool swab


ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO
O kit de teste deve ser armazenado entre 4 a 30°C até a data de validade impressa na embalagem. A exposição do kit de teste a temperaturas acima de 30°C pode reduzir o prazo de validade ou causar mau funcionamento do dispositivo de teste.


ESTABILIDADE DAS AMOSTRAS

  •  As amostras devem ser testadas imediatamente após a coleta;
  •  As amostras podem ser armazenadas entre 2 e 8°C por 7 dias;
  •  As amostras podem ser armazenadas a -20°C por até 3 meses ou a -80°C por pelo menos 1 ano;
  •  Evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.


PRECAUÇÕES

  • Apenas para uso profissional e diagnóstico in vitro.
  • Não reutilize.
  • Não utilizar se a embalagem de alumínio estiver aberta ou danificada.
  • Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
  • Não misture e/ou troque as amostras.
  • Ao manusear materiais potencialmente infecciosos e realizar o ensaio, use roupas de proteção, como jalecos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular.
  • Lave bem as mãos após concluir os testes.
  • Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits de testes são manuseados.
  • Limpe completamente os resíduos com desinfetantes apropriados.
  • Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo dos procedimentos de teste.
  • Descarte todas as amostras e dispositivos de testes usados em um recipiente apropriado de risco biológico. O manuseio e o descarte de materiais perigosos devem seguir os regulamentos locais, nacionais ou regionais.

Sensibilidade: > 99,9% (sangue total)
Especificidade: 93% (sangue total)


Registro ANVISA/MS: 80885650025

25 dispositivos de teste, 25 conta-gotas, solução tampão (diluente) e instrução de uso

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