*Vendas somente para Empresas e Profissionais com Registro em Conselho (Regional ou Nacional) da área de Saúde

TESTE RÁPIDO COVID-19 IgM/IgG - ECO - CAIXA COM 25 UNIDADES = R$32,00/unidade
Registro ANVISA/MS: 80954880132

COVID-19 IgG/IgM - ECO Teste - TR.0079
O COVID-19 IgG/IgM Teste é um teste rápido imunocromatográfico para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM anti-COVID-19, presente em amostras humanas de sangue total, soro ou plasma. Esse teste in vitro pode ser aplicado como auxiliar no diagnóstico e triagem precoce da infecção pelo COVID-19 em pacientes com sintomas clínicos da doença.
 

Sumário e Explicação do Teste
Os coronavírus se agrupam em uma grande família de vírus envelopados de RNA, capazes de infectar seres humanos e outros mamíferos, além de aves, causando doenças respiratórias, entéricas, hepáticas e neurológicas. Nos seres humanos, seis espécies são conhecidas por causarem doenças em indivíduos imunocompetentes: quatro causando doenças como um resfriado comum, enquanto as outras duas relacionadas a acometimentos mais graves, a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) e a Síndrome Respiratória Grave Aguda (SARS-CoV). A Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou em 31/12/2019 o primeiro surto de um novo coronavírus (COVID-19) em Wuhan, na China. Os coronavírus são zoonóticos, podendo ser transmitidos entre seres humanos e outros animais. O sinais clínicos da infecção por COVID-19 incluem sintomas respiratórios comuns, como febre, tosse, falta de ar e dificuldades respiratórias. Casos mais graves da infecção podem levar a pneumonia, síndrome respiratória aguda, falha renal e até a morte. Recomendações para prevenção da disseminação da doença incluem lavar as mãos com sabão, cobrir nariz e boca ao tossir e espirrar e cozinhar propriamente carnes e ovos, além de evitar contato com pessoas apresentando sintomas de doenças respiratórias como tosse e espirros.
 

Princípio do Teste
O COVID-19 IgG/IgM Teste contém dois dispositivos teste, para detecção de IgG e IgM antiCOVID-19. O teste rápido para detecção de IgG e IgM anti-COVID-19 é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral. As tiras dos testes contidas nos dispositivos consistem em uma membrana de nitrocelulose recoberta com as linhas “C” controle e “M” do teste para IgM, além de outra membrana para IgG, “C” controle e “G” do teste. Ambas as linhas nas janelas de leitura dos resultados não são visíveis até a aplicação da amostra. A almofada apresenta um anticorpo de cabra policlonal anti-IgG de camundongo na linha controle e uma proteína recombinante de COVID-19 nas regiões das linhas dos testes. Anticorpos monoclonais anti-IgG humano conjugados com ouro coloidal são usados para detecção de IgG e anticorpos monoclonais anti-IgM humano conjugados com ouro coloidal para detecção de IgM. Durante o teste, anticorpos anti-COVID-19 da amostra interagem com os anticorpos nas tiras teste, formando um complexo anticorpo-anticorpo com ouro coloidal de IgM ou IgG. O complexo migra pela membrana por capilaridade até a linha teste, na qual será capturado pela proteína recombinante de COVID-19. A linha dos testes ficará visível nas janelas de resultados caso anticorpos anti-COVID-19 estiverem presentes na amostra. A intensidade da linha teste irá variar de acordo com a concentração de anticorpos presentes na amostra. Caso não existam anticorpos presentes na amostra, não haverá formação das linhas dos testes nas tiras. As linhas controlem são utilizadas para controle dos procedimentos e sempre deverão aparecer se os testes forem realizados da maneira adequada e os reagentes das linhas controle estiverem funcionando, independente da presença de coloração nas linhas dos testes. Caso contrário, o resultado do teste é considerado inválido e deverá ser repetido utilizando outro dispositivo.
 

Atenções e Precauções
Uso apenas para Diagnóstico in vitro
1. A instrução de uso deverá ser lida antes da execução do teste.
2. Não reutilize os testes.
3. Não use o teste se o sachê de alumínio estiver danificada ou aberta.
4. Não use os componentes do kit após a data de validade indicada no sachê.
5. Não use um tampão diluente de outro lote.
6. Não fume, beba ou coma em áreas em que as amostras ou reagentes do kit estejam sendo manuseadas.
7. Todos os reagentes devem estar em temperatura ambiente antes de iniciar os procedimentos.
8. Evite a contaminação cruzada de amostras utilizando um novo coletor para cada amostra obtida.
9. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo do procedimento. Limpe cuidadosamente líquidos derramados utilizando um desinfetante apropriado.
10. Siga os procedimentos padronizados para o descarte apropriado das amostras. Utilize equipamentos de proteção individual como jalecos laboratoriais, luvas descartáveis e óculos de proteção quando estiver analisando as amostras. Lave bem as mãos após a execução dos testes.
11. Umidade e temperatura podem afetar os resultados de maneira adversa. A sílica dessecante na embalagem absorve umidade impedindo efeitos sobre os produtos. 12. ATENÇÃO: Todas as amostras humanas devem ser consideradas potencialmente infectantes. Recomenda-se que os reagentes e as amostras dos pacientes sejam tratadas de acordo com as normas ou outras diretrizes de segurança de risco biológico ou regulamentos locais apropriados. 

COVID-19 IgG/IgM ECO Teste
Detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM anti-COVID-19
Sensibilidade (IgG + IgM) com pelo menos 7 dias de início dos sintomas: 96,5%
Sensibilidade (IgG + IgM) com menos de 7 dias de início dos sintomas: 78,79%
Sensibilidade (IgG + IgM) entre 7 e 14 dias de início dos sintomas: 92,86%
Sensibilidade (IgG + IgM) após 14 dias de início dos sintomas: 98,85%
Especificidade (IgG + IgM): 95%
Armazenamento: 2 a 30°C
Amostra: sangue total, soro ou plasma
Volume de Amostra: 10 uL para IgG e 10 uL para IgM
Tempo do Teste: 10-15 minutos (não ler após 15 minutos)
Validade: 24 meses
Apresentação: Cassete

Registro MS: 80954880132