Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Antígeno - Registro Anvisa MS: 80859840213

INSTRUÇÕES DE USO
Leia cuidadosamente as instruções de uso antes de realizar o
Autoteste para Covid-19, Produto Sem Fins Diagnósticos. Uso
Único.

APRESENTAÇÃO COMERCIAL:
1 teste por caixa

O QUE É E PARA QUE SERVE ESTE DISPOSITIVO (TESTE):
O Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Antígeno é um teste
rápido para triagem de Covid-19 realizado pelo próprio indivíduo
adulto. Indivíduos menores de 14 anos ou portadores de
necessidades especiais devem realizar o teste com a supervisão ou
auxílio de um adulto. O Autoteste só deve ser utilizado após a
leitura e compreensão das Instruções de Uso e por indivíduos que
se sintam capazes de realizar a auto-testagem. Em caso de
dúvidas, deve-se assistir ao vídeo explicativo disponibilizado pelo
QR code acima, ou entrar em contato (ligação gratuita) com o
Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) pelo telefone
08009408883. A equipe técnica irá esclarecer as dúvidas e orientar
sobre o correto uso e manuseio do teste. A realização do teste
deve resultar de uma escolha livre e autônoma do indivíduo, o
autoteste deve ser realizado em ambiente arejado e os
componentes do teste devem estar à temperatura ambiente.

QUANDO SE INDICA A UTILIZAÇÃO DOS AUTOTESTES:
● Pessoas com sintomas de Covid-19 podem apresentar febre,
coriza (secreção que escorre pelo nariz), dor de garganta, dor
de cabeça, dor no corpo, tosse, mal-estar, dentre outros
sintomas comuns à síndrome gripal (gripe).
● O autoteste é indicado para ampliar oportunidades de triagem
em pessoas com os sintomas mencionados ou que tiveram
contato recente com indivíduos já diagnosticados com Covid-19.
● Segundo orientação do Ministério da Saúde(1), recomenda-se a
realização do teste entre o 1° e o 7° dia do início dos
sintomas, ou 5 dias após o contato com outra pessoa que
teve diagnóstico confirmado para Covid-19.

QUANDO OS AUTOTESTES NÃO DEVEM SER UTILIZADOS:
● Para apresentação de teste de Covid-19 negativo em viagens
internacionais.
● Para fins de licença médica do trabalho.
● Para diagnóstico (o autoteste deve ser realizado apenas para
triagem).
● Por pessoas com sintomas graves, como por exemplo: falta de
ar, saturação de oxigênio abaixo de 95% (medido com o
aparelho oxímetro), confusão mental, sinais de desidratação.
Nesses casos a pessoa deve procurar imediatamente
assistência em uma unidade de saúde.

COMO ESTE TESTE FUNCIONA:
Ao inserir o swab na cavidade nasal e posteriormente mergulhá-lo
no líquido contido no tubo plástico partes do vírus são transferidas
para este líquido, ao gotejar o líquido no orifício do Cartão Teste se
forma uma linha vermelha na região T (Teste), o que significa que
foram detectadas partículas do vírus na amostra. Ou seja, o teste é
positivo. Para garantir que o teste ocorreu de forma adequada,
deve-se formar sempre uma linha na região C (Controle). Logo
abaixo é informado como deve ser realizado o teste e como
interpretar o resultado, que pode ser positivo, negativo ou
inválido.

COMPONENTES DO TESTE:
O produto possui: 1 Swab (cotonete) de Coleta, 1 Cartão Teste
(Cassete) fornecido embalado em sachê aluminizado, 1 Tubo
Plástico com líquido (Solução Tampão para Extração), 1 Saco
Plástico e 1 Instrução de Uso.

ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E VALIDADE:
Transportar e armazenar em temperatura entre 2 ºC e 30 ºC.
Validade: 24 meses; verifique a data impressa na embalagem do
produto.

COMO FAZER O TESTE:
1) Realize o teste em ambiente arejado e distante de outras pessoas, pois durante a coleta nasal o indivíduo pode espirrar, podendo causar infecção em pessoas próximas. 2) Mantenha os componentes em temperatura ambiente para a realização do teste. 3) Lave bem as mãos. 4) Retire os itens da embalagem: Remova o Cartão Teste de dentro da embalagem e coloque sobre uma mesa; remova o lacre do Tubo de Extração (ao colocar o Tubo sobre a mesa tenha cuidado para que o líquido de seu interior não derrame); abra o envelope em que está o Swab. Atenção: Só abra a embalagem do teste no momento do uso. Caso haja derramamento do líquido do tubo, lave o local que teve contato com o líquido do teste com água e sabão. Neste caso não será mais possível realizar o teste. Utilize um novo kit. 

Obs. Para mais informações, acesse a Bula do teste ou Leia Atentamente no Manual que acompanha o Teste.

ATENÇÃO
- Produto autorizado pela ANVISA.
- O teste é de uso individual.
- Não mergulhe o swab na solução diluente antes de colocar no nariz.
- Produto sem fins diagnósticos.